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湖南省藥品監督管理局在湖南科倫召開2021年注射劑檢查工作要點研討會

湖南省藥品監督管理局在湖南科倫召開2021年注射劑檢查工作要點研討會

分類:
公司要聞
發布時間:
2021/12/20
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  2021年12月15日至17日,湖南省藥品監督管理局在湖南科倫舉辦湖南省藥品檢查員實訓基地簽約授牌儀式暨2021年注射劑檢查工作要點研討會。省藥品監管局黨組成員、副局長覃永忠,省局檢查分局局長羅業軍及分局相關負責人,各市州市場監督管理局相關負責人,湖南科倫制藥有限公司及岳陽分公司總經理及相關負責人共百余人參加了實訓基地簽約授牌儀式及研討會。

  16日,湖南科倫及岳陽分公司的講師主要對與會的檢查員們進行課堂交流和現場觀摩。課堂交流主要為《分析方法的驗證、轉移和確認》、《清潔驗證》、《制藥用水系統設計、監控管理》和《生產執行系統MES應用實踐經驗分享》。隨后檢查員們深入湖南科倫生產車間觀摩,了解注射劑產品的關鍵生產工藝、智能制造新模式應用、水系統、空調系統運行與管理情況。

  17日上午,覃永忠副局長代表湖南省藥品監督管理局與湖南科倫總經理鄒瑰麗、岳陽分公司總經理趙小軍分別簽約并授牌。兩位負責人分別作表態發言,表示企業將在省、市藥監局的領導和指導下,求新探索、共同努力,一定把實訓基地辦好,助力湖南省醫藥產業高質量發展,為人民用藥安全提供堅實保障。

  隨后,岳陽市市場監督管理局黨組書記、局長許平亞代表岳陽市政府向長期關心支持岳陽生物醫藥產業發展的省藥監局領導和專家表示忠心感謝,對兩企業成為省藥品檢查員實訓基地表示祝賀,對省藥監局在企業建立實訓基地表示全力配合。他指出,岳陽市市場監管部門將以此次活動為契機,在省藥監局和市委市政府的堅強領導下,聚焦主業、突出重點,推動藥品監管事業不斷改革創新,推進藥品監管體系和治理能力的現代化,為大力實施“三高四新”戰略,加快建設“三區一中心”,做出新的更大貢獻。

  最后,覃永忠副局長發表重要講話。他指出,一是要充分認識創建藥品檢查員實訓基地的重要意義。創建實訓基地是深入貫徹落實黨中央、國務院、省委、省政府對加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的要求;是加強省藥品監管能力建設的重要支撐和促進省生物醫藥產業高質量發展的有效舉措;并確定了實訓基地創建的“五年”目標。二是要深入推進檢查員實訓基地建設,構建“訓戰一體”式實訓教學體系;構建“問題研討”式專業培養模式;構建“外引內培”式師資遴選制度。三是要不斷提升檢查員自我價值與社會價值,盡快成長為“政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效”的專家級檢查員,切實擔負起維護全省人民用藥安全的神圣使命,為進一步提高全省藥品生產監管工作水平奠定良好基礎。他強調,辦好實訓基地要突出實操培訓,加強師資力量,及時總結提高。同時,對實訓工作提出了要求:要端正學習態度,虛心請教;要加強溝通交流,共同提高;要加強考試考核,嚴明紀律。作為監管部門,要多思考企業在迅速發展,我們能為他們做什么,要堅決落實監管與服務的關系。

  建立一支高水平的職業化專業化藥品檢查員隊伍是確保人民群眾用藥安全和生物醫藥產業高質量發展的有力保障。希望企業和監管系統高度配合,干在實處,走在前列,為更高水平的健康湖南、平安湖南建設作出更大的貢獻。

  湖南科倫供稿

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