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科倫藥業召開參數放行項目(第一期)結題會

科倫藥業召開參數放行項目(第一期)結題會

分類:
企業文化
發布時間:
2022/06/28
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  2022年6月22日,科倫藥業參數放行項目(第一期)結題報告會通過現場及線上視頻會議結合的方式在新都基地召開,共19家制劑企業參會。

  總部質管中心和新都基地、湖南科倫、山東科倫等三家試點企業全面匯報了參數放行項目(第一期)試點工作推進情況。集團總經理部領導及專家組一致認為,參數放行項目(第一期)試點,取得突出成效,基本達成了預定目標;從項目管理角度,批準結題;結題后,試點線的參數放行模擬運行將由項目管理模式調整為常態化運營模式。

  根據集團總經理部的部署,科倫藥業參數放行項目(第一期)試點于2019年5月啟動,由質管中心負責牽頭,在研發、設備、生產、質量等不同領域專家的充分參與指導下,結合國內外參數放行經驗,新都基地、湖南科倫、山東科倫三家試點企業按項目進度有序推進。項目歷時3年,收獲了豐富的實踐經驗。參數放行實踐,持續提升了試點企業的工藝控制穩定性、設備運行穩定性;持續完善了企業的無菌保證體系、質量體系;培養和儲備了一批專業技術人才;進一步擴大了科倫的行業影響力。

  集團總經理部領導同時要求,第一期試點企業要將參數放行的模擬運行擴展到不同品種和不同生產線;同時,帶動二期推進的基地,全面學習和借鑒一期的經驗和研究成果,在企業內實現快速轉化和應用;總部質管中心、生產技術部需全力協助各基地持續推進該工作。

  質管中心供稿

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